Ņemot vērā paaugstinātu risku saslimt ar sirdsslimībām, diviem sibutramīnu saturošiem preparātiem, kuri reģistrēti Latvijā, apturēta reģistrācijas apliecību darbība, aģentūru LETA informēja Zāļu valsts aģentūrā (ZVA).
Reģistrācijas apliecība apturēta kapsulu preparātiem “Reductil” un “Sibutril”.
Tas nozīmē, ka ārsti vairs nedrīkst parakstīt sibutramīnu un farmaceiti to nedrīkst izsniegt. Pacientiem, kas šobrīd lieto sibutramīnu, tuvākajā laikā jāvēršas pie ārsta, lai apspriestu citas svara mazināšanas iespējas. Pacienti, kas vēlas pārtraukt šo zāļu lietošanu pirms konsultēšanās ar ārstu, var to darīt jebkurā brīdī.
Tāpat ZVA brīdina neiegādāties nelegālus produktus, kas ar interneta starpniecību tiek reklamēti kā zāļlīdzekļi, tostarp arī kā svara mazināšanas līdzekļi, piemēram, “Lida”, bet Latvijā nav reģistrēti. Šādi produkti var saturēt sibutramīnu un citas produkta sastāvā nenosauktas ļoti aktīvas vielas devā, kas krietni pārsniedz šo vielu daudzumu reģistrētos preparātos, un ir veselībai vai pat dzīvībai bīstamas.
Lēmums par reģistrācijas apliecību darbības apturēšanu balstīts uz reģistrācijas apliecību īpašnieku iesniegumiem un Eiropas Zāļu aģentūras Zinātniskās komitejas atzinumu, ka paaugstinātie riski, piemēram, sirdstriekas jeb infarkta, akūtu smadzeņu asinsrites traucējumu jeb insulta risks, ko rada šo zāļu lietošana, pārsniedz guvumus.
Sibutramīnu saturošas zāles ir recepšu medikamenti, kas paredzēti svara mazināšanai.
Jau ziņots, ka, ņemot vērā paaugstinātu miokarda infarkta, insulta un pēkšņas nāves risku, Eiropas Zāļu aģentūra jau janvāra nogalē ieteica apturēt svara samazināšanas līdzekļu, kuri satur sibutramīnu, tirdzniecību un lietošanu.
Sibutramīna preparātus kopā ar diētu un fiziskiem vingrinājumiem lieto svara mazināšanai personām ar aptaukošanos un lieko svaru, kuriem ir arī citi riska faktori, piemēram, 2.tipa cukura diabēts vai dislipidēmija – asins lipīdu jeb tauku līmeņa pārmaiņas.
